мэдээ

Ковид-19 тахлын сүүдэр дор дэлхийн нийтийн эрүүл мэнд урьд өмнө хэзээ ч байгаагүй сорилттой тулгарч байна. Гэтэл яг ийм хямралын үед шинжлэх ухаан, технологи асар их чадавхи, хүч чадлаа харуулсан. Халдвар гарснаас хойш дэлхийн шинжлэх ухааны нийгэмлэг болон засгийн газрууд вакциныг эрчимтэй хөгжүүлж, сурталчлахын тулд нягт хамтран ажиллаж, гайхалтай үр дүнд хүрсэн. Гэсэн хэдий ч вакцины жигд бус хуваарилалт, олон нийтийн вакцин хийлгэх хүсэл эрмэлзэл хангалтгүй зэрэг асуудал дэлхий даяар тахлын эсрэг тэмцлийг зовоосон хэвээр байна.

Ковид-19 тахлын өмнө 1918 оны томуу нь АНУ-ын түүхэн дэх хамгийн хүнд халдварт өвчний дэгдэлт байсан бөгөөд энэхүү Ковид-19 тахлын улмаас нас барсан хүний ​​тоо 1918 оны томуунаас бараг хоёр дахин их байжээ. Ковид-19 тахал нь вакцины салбарт онцгой ахиц дэвшил гаргаж, хүн төрөлхтнийг аюулгүй, үр дүнтэй вакцинаар хангаж, эмнэлгийн нийгэмлэг нийгмийн эрүүл мэндийн яаралтай хэрэгцээтэй тулгарч буй томоохон сорилтуудад хурдан хариу арга хэмжээ авах чадварыг харуулж байна. Үндэсний болон дэлхийн вакцины салбарт хэврэг байдал, тэр дундаа вакцины хуваарилалт, зохицуулалттай холбоотой асуудал байгаа нь анхаарал татаж байна. Гурав дахь туршлага бол анхны үеийн Ковид-19 вакциныг хурдацтай хөгжүүлэхэд хувийн хэвшлийн аж ахуйн нэгж, засгийн газар, эрдэм шинжилгээний байгууллагуудын хамтын ажиллагаа маш чухал юм. Эдгээр сургамж дээр үндэслэн Биоанагаахын дэвшилтэт судалгаа, хөгжлийн газар (BARDA) шинэ үеийн сайжруулсан вакциныг боловсруулахад дэмжлэг үзүүлэхийг эрэлхийлж байна.

NextGen төсөл нь Ковид-19-ийн дараагийн үеийн эрүүл мэндийн шийдлүүдийг боловсруулахад чиглэсэн Эрүүл мэнд, хүний ​​​​үйлчилгээний газраас санхүүжүүлдэг 5 тэрбум долларын санаачлага юм. Энэхүү төлөвлөгөө нь янз бүрийн угсаатны болон арьс өнгөний популяцид батлагдсан вакцинтай харьцуулахад туршилтын вакцинуудын аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдал, дархлаа үүсгэгч чанарыг үнэлэх давхар сохор, идэвхтэй хяналттай 2b шатны туршилтуудыг дэмжих болно. Эдгээр вакцины платформууд нь бусад халдварт өвчний вакцинуудад хэрэглэгдэх бөгөөд ирээдүйд эрүүл мэнд, аюулгүй байдалд заналхийлэхэд хурдан хариу үйлдэл үзүүлэх боломжийг олгоно гэж бид найдаж байна. Эдгээр туршилтууд нь олон асуудлыг авч үзэх болно.

Санал болгож буй 2-р шатны эмнэлзүйн туршилтын гол эцсийн цэг нь вакцины үр нөлөө нь батлагдсан вакцинуудтай харьцуулахад 12 сарын ажиглалтын хугацаанд 30%-иар дээшилсэн явдал юм. Судлаачид шинэ вакцины үр нөлөөг түүний шинж тэмдэг илэрч буй Ковид-19-ээс хамгаалах нөлөөнд үндэслэн үнэлнэ; Нэмж дурдахад, хоёрдогч төгсгөлийн цэг болгон оролцогчид хамрын арчдасаар долоо хоног бүр шинж тэмдэггүй халдварын талаарх мэдээллийг олж авах болно. Одоогийн байдлаар АНУ-д байгаа вакцинууд нь баяжуулалтын уургийн эсрэгтөрөгч дээр суурилж, булчинд тарих замаар хийдэг бол дараагийн үеийн нэр дэвшигч вакцинууд нь нуклеокапсид, мембран эсвэл бусад бүтцийн бус уургийг кодлодог ген гэх мэт вирүсийн геномын илүү хамгаалагдсан бүс нутгийг багтаасан илүү олон төрлийн платформ дээр тулгуурлана. Шинэ платформ нь SARS-CoV-2 бүтцийн болон бүтцийн бус уургийг кодлодог генийг хуулбарлах чадвартай/чадваргүй векторуудыг ашигладаг рекомбинант вирусын вектор вакцинуудыг багтааж болно. Хоёр дахь үеийн өөрийгөө өсгөдөг мРНХ (самРНХ) вакцин нь хурдацтай хөгжиж буй технологийн хэлбэр бөгөөд өөр шийдэл гэж үнэлэгдэх боломжтой. СамРНХ вакцин нь дасан зохицох дархлааны хариу урвалыг идэвхжүүлэхийн тулд сонгосон иммуногенийн дарааллыг липидийн нано бөөмс болгон зөөвөрлөх хуулбаруудыг кодлодог. Энэхүү платформын боломжит давуу талууд нь РНХ-ийн бага тун (энэ нь урвалын идэвхийг бууруулж чаддаг), удаан хугацааны дархлааны хариу урвал, хөргөгчийн температурт илүү тогтвортой вакцинууд юм.

Хамгаалалтын корреляцийн тодорхойлолт (CoP) нь тодорхой эмгэг төрүүлэгч бичил биетээр халдвар авах эсвэл дахин халдвар авахаас хамгаалж чадах өвөрмөц дасан зохицох хошин ба эсийн дархлааны хариу урвал юм. 2b-р шатны туршилтаар Ковид-19 вакцины боломжит CoP-ийг үнэлнэ. Коронавирус зэрэг олон вирусын хувьд саармагжуулагч ба саармагжуулдаггүй эсрэгбие (жишээ нь наалдуулах эсрэгбие, хур тунадасны эсрэгбие эсвэл комплемент бэхэлгээний эсрэгбие), изотипийн эсрэгбие, CDT+ эс, санах ойн эсрэгбие, CD8+ эсрэгбие зэрэг вирусыг идэвхгүйжүүлэхийн тулд дархлааны хариу урвалын олон бүрэлдэхүүн хэсэг хамтран ажилладаг тул CoP тодорхойлох нь үргэлж бэрхшээлтэй байсаар ирсэн. эсүүд. Илүү нарийн яривал, SARS-CoV-2-ийг эсэргүүцэх эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн үүрэг нь анатомийн байрлал (цусны эргэлт, эд эс эсвэл амьсгалын замын салст бүрхэвчийн гадаргуу гэх мэт) болон эцсийн цэгээс (шинж тэмдэггүй халдвар, шинж тэмдэггүй халдвар эсвэл хүнд өвчин гэх мэт) хамаарч өөр өөр байж болно.

Хэдийгээр ТБ-ыг тодорхойлох нь хэцүү хэвээр байгаа ч вакцины урьдчилсан зөвшөөрлийн туршилтын үр дүн нь цусны эргэлтийн саармагжуулах эсрэгбиеийн түвшин болон вакцины үр нөлөөний хоорондын хамаарлыг тодорхойлоход тусална. CoP-ийн хэд хэдэн ашиг тусыг тодорхойл. Цогц ивээн тэтгэгч нь шинэ вакцины платформ дээр дархлааг сайжруулах судалгааг плацебо хяналттай томоохон туршилтуудаас илүү хурдан бөгөөд илүү хэмнэлттэй болгож, вакцины үр дүнтэй туршилтад хамрагдаагүй хүн амын вакциныг хамгаалах чадварыг үнэлэхэд тусалдаг, тухайлбал хүүхдүүд. ТБ-ийг тодорхойлох нь шинэ омгийн халдвар эсвэл шинэ омгийн эсрэг вакцин хийлгэсний дараа дархлааны үргэлжлэх хугацааг үнэлж, нэмэлт тариа хийх шаардлагатай үед тусалдаг.

Omicron-ийн анхны хувилбар 2021 оны 11-р сард гарч ирсэн. Анхны омогтой харьцуулахад 30 орчим амин хүчлийг (түүний дотор 15 амин хүчлийг баяжуулалтын уураг) орлуулсан тул санаа зовоосон хувилбар гэж тодорхойлсон. Альфа, бета, дельта, каппа зэрэг COVID-19-ийн олон хувилбараас үүдэлтэй өмнөх тахал өвчний үед Омикжон хувилбарын эсрэг халдвар эсвэл вакцинжуулалтаас үүссэн эсрэгбиеийн саармагжуулах идэвх буурч, Омикжон хэдхэн долоо хоногийн дотор дельта вирусыг дэлхий даяар солиход хүргэсэн. Амьсгалын доод замын эсүүд дэх Omicron-ийн хуулбарлах чадвар нь эрт үеийн омгуудтай харьцуулахад буурсан боловч энэ нь эхэндээ халдварын түвшинг огцом нэмэгдүүлэхэд хүргэсэн. Omicron хувилбарын дараагийн хувьсал нь түүний одоо байгаа саармагжуулах эсрэгбиемүүдээс зайлсхийх чадварыг аажмаар сайжруулж, ангиотензин хувиргах фермент 2 (ACE2) рецепторуудтай холбогдох үйл ажиллагаа нь мөн нэмэгдэж, дамжуулах хурд нэмэгдэхэд хүргэсэн. Гэсэн хэдий ч эдгээр омгийн хүнд ачаалал (үүнд BA.2.86-ийн JN.1 төл) харьцангуй бага байна. Хошин бус дархлаа нь өмнөх халдвартай харьцуулахад өвчний хүндрэл бага байх шалтгаан байж болно. Саармагжуулах эсрэгбие үүсгэдэггүй Ковид-19 өвчтөнүүдийн амьд үлдэх (эмчилгээнээс үүдэлтэй В эсийн дутагдалтай хүмүүс гэх мэт) нь эсийн дархлааны ач холбогдлыг улам тодотгож байна.

Эдгээр ажиглалтууд нь эсрэгбиетэй харьцуулахад антиген өвөрмөц санах ойн Т эсүүд мутант омог дахь баяжуулалтын уургийн мутацид бага өртдөг болохыг харуулж байна. Санах ойн Т эсүүд нь баяжуулалтын уургийн рецепторыг холбодог доменууд болон бусад вирусын кодлогдсон бүтцийн болон бүтцийн бус уургууд дээрх өндөр хадгалагдсан пептидийн эпитопуудыг таних чадвартай юм шиг санагддаг. Энэхүү нээлт нь одоо байгаа саармагжуулах эсрэгбиемүүдэд бага мэдрэмтгий мутант омог яагаад хөнгөн хэлбэрийн өвчинтэй холбоотой болохыг тайлбарлаж, Т эсийн зуучлагч дархлааны хариу урвалын илрүүлэлтийг сайжруулах шаардлагатай байгааг харуулж байна.

Амьсгалын дээд зам нь коронавирүс (хамрын хучуур эд нь ACE2 рецептороор баялаг), төрөлхийн болон дасан зохицох дархлааны хариу урвал явагддаг амьсгалын замын вирусын анхны холбоо барих, нэвтрэх цэг юм. Одоогийн байгаа булчинд тарих вакцинууд нь салст бүрхүүлийн хүчтэй дархлааны хариу урвалыг өдөөх чадвар нь хязгаарлагдмал байдаг. Вакцинжуулалтын түвшин өндөр байгаа популяцид хувилбарын омгийн тархалт үргэлжилсээр байгаа нь хувилбар омог дээр сонгомол дарамт үзүүлж, дархлаанаас гарах магадлалыг нэмэгдүүлдэг. Салст бүрхүүлийн вакцин нь орон нутгийн амьсгалын замын салст бүрхүүлийн дархлааны хариу урвал болон системийн дархлааны хариу урвалыг хоёуланг нь идэвхжүүлж, олон нийтийн халдвар дамжихыг хязгаарлаж, хамгийн тохиромжтой вакцин болгодог. Вакцинжуулалтын бусад аргууд нь арьсанд (микроаррей наалт), амаар (шахмал), хамрын дотор (шүрших эсвэл дусал) эсвэл амьсгалах (аэрозол) орно. Зүүгүй вакцин гарч ирэх нь вакцинд эргэлзэх явдлыг бууруулж, хүлээн авах чадварыг нэмэгдүүлэх болно. Аль ч арга барилаас үл хамааран вакцинжуулалтыг хялбарчлах нь эрүүл мэндийн ажилтнуудын ачааллыг бууруулж, вакцины хүртээмжийг сайжруулж, цаашдын цар тахлын эсрэг авах арга хэмжээг хөнгөвчлөх, ялангуяа вакцинжуулалтын томоохон хөтөлбөрүүдийг хэрэгжүүлэх шаардлагатай үед. Гэдэсний бүрээстэй, температурыг тогтвортой байлгах шахмал, хамрын хөндийн вакциныг ашиглан нэг тунг нэмэгдүүлэх вакцины үр нөлөөг ходоод гэдэсний болон амьсгалын замын эсрэгтөрөгчийн өвөрмөц IgA-ийн хариу урвалыг үнэлэх замаар үнэлнэ.

2b үе шатны эмнэлзүйн туршилтуудад оролцогчдын аюулгүй байдлыг сайтар хянах нь вакцины үр нөлөөг дээшлүүлэхтэй адил чухал юм. Бид аюулгүй байдлын мэдээллийг системтэйгээр цуглуулж, дүн шинжилгээ хийх болно. Хэдийгээр Ковид-19-ийн вакцины аюулгүй байдал нь батлагдсан ч аливаа вакцин хийлгэсний дараа сөрөг үр дагавар гарч болзошгүй. NextGen туршилтанд ойролцоогоор 10000 оролцогч сөрөг урвалын эрсдлийн үнэлгээнд хамрагдах бөгөөд туршилтын вакцин эсвэл лицензтэй вакциныг 1:1 харьцаатай авахаар санамсаргүй байдлаар томилогдоно. Орон нутгийн болон системийн гаж нөлөөний нарийвчилсан үнэлгээ нь миокардит эсвэл перикардит зэрэг хүндрэлийн тохиолдол зэрэг чухал мэдээллийг өгөх болно.

Вакцин үйлдвэрлэгчдэд тулгардаг ноцтой сорилт бол хурдан хариу арга хэмжээ авах чадварыг хадгалах хэрэгцээ юм; Үйлдвэрлэгчид дэгдэлт гарснаас хойш 100 хоногийн дотор хэдэн зуун сая тун вакцин үйлдвэрлэх чадвартай байх ёстой бөгөөд энэ нь мөн л засгийн газрын тавьсан зорилт юм. Царт тахал суларч, тахлын завсарлага ойртох тусам вакцины эрэлт эрс буурч, үйлдвэрлэгчид нийлүүлэлтийн сүлжээ, үндсэн материал (фермент, липид, буфер, нуклеотид), дүүргэх, боловсруулах чадавхийг хадгалахтай холбоотой бэрхшээлтэй тулгарах болно. Одоогийн байдлаар нийгэмд Ковид-19 вакцины эрэлт хэрэгцээ 2021 оны эрэлтээс бага байгаа ч "бүрэн цар хүрээтэй тахал" -аас бага хэмжээнд үйл ажиллагаа явуулдаг үйлдвэрлэлийн процессыг зохицуулах байгууллагууд баталгаажуулах шаардлагатай хэвээр байна. Цаашдын эмнэлзүйн хөгжилд багц хоорондын тууштай байдлын судалгаа болон дараагийн 3-р үе шатны үр дүнтэй байдлын төлөвлөгөөг багтаасан зохицуулах байгууллагуудаас баталгаажуулалт шаардлагатай. Хэрэв төлөвлөсөн 2b шатны туршилтын үр дүн өөдрөг байвал энэ нь 3-р шатны туршилтыг явуулахтай холбоотой эрсдлийг эрс бууруулж, ийм туршилтуудад хувийн хөрөнгө оруулалтыг идэвхжүүлж, улмаар арилжааны хөгжилд хүрэх боломжтой болно.

Эпидемийн одоогийн завсарлагааны үргэлжлэх хугацаа одоог хүртэл тодорхойгүй байгаа ч сүүлийн үеийн туршлагаас харахад энэ хугацааг дэмий үрэх ёсгүй. Энэ үе бидэнд вакцины дархлаа судлалын талаарх хүмүүсийн ойлголтыг өргөжүүлж, аль болох олон хүний ​​вакцинд итгэх итгэл, итгэлийг сэргээх боломжийг олгосон.