Эпилепситэй нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдийн хувьд таталтын үр нөлөөг бууруулахын тулд жирэмслэлт, хөхүүл үед эм хэрэглэх шаардлагатай байдаг тул уналтын эсрэг эмийн аюулгүй байдал нь тэдний болон тэдний үр удамд маш чухал байдаг. Жирэмсний үед эхийн эпилепсийн эсрэг эмийн эмчилгээ ургийн эрхтнүүдийн хөгжилд нөлөөлж байгаа эсэх нь санаа зовоосон асуудал юм. Өмнөх судалгаагаар таталтын эсрэг уламжлалт эмүүдээс вальпро хүчил, фенобарбитал, карбамазепин зэрэг нь тератогенийн эрсдэлтэй байдаг. Уналтын эсрэг шинэ эмүүдийн дотроос ламотригин нь урагт харьцангуй аюулгүй гэж тооцогддог бол топирамат нь ургийн уруул тагнайн сэтэрхий үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.
Мэдрэлийн хөгжлийн хэд хэдэн судалгаагаар эхийн жирэмслэлтийн үед вальпро хүчил хэрэглэх нь хүүхдийн танин мэдэхүйн үйл ажиллагаа буурах, аутизм, анхаарал сулрах гиперактив эмгэг (ADHD) хоорондын хамаарлыг харуулсан. Гэсэн хэдий ч жирэмсэн үед эхийн топираматыг хэрэглэх ба үр удамын мэдрэлийн хөгжил хоорондын хамаарлын талаархи өндөр чанарын нотолгоо хангалтгүй хэвээр байна. Баярлалаа, өнгөрсөн долоо хоногт New England Journal of Medicine (NEJM) сэтгүүлд нийтлэгдсэн шинэ судалгаа бидэнд илүү их нотолгоог авчирсан.
Бодит амьдрал дээр эмийн аюулгүй байдлыг судлахын тулд уналтын эсрэг эм хэрэглэх шаардлагатай эпилепситэй жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд том хэмжээний санамсаргүй хяналттай туршилт хийх боломжгүй юм. Үүний үр дүнд жирэмсний бүртгэл, когортын судалгаа, тохиолдлын хяналтын судалгаа нь илүү түгээмэл хэрэглэгддэг судалгааны загвар болсон. Энэхүү судалгаа нь арга зүйн талаас нь авч үзвэл одоо хэрэгжих боломжтой өндөр чанартай судалгааны нэг юм. Үүний онцлох үйл явдлууд нь: хүн амд суурилсан том түүврийн когортын судалгааны аргыг баталсан. Хэдийгээр загвар нь эргэн тойронд байгаа боловч өгөгдөл нь өмнө нь бүртгүүлсэн АНУ-ын Medicaid болон Medicare системийн үндэсний хоёр том мэдээллийн сангаас ирдэг тул мэдээллийн найдвартай байдал өндөр; Хяналтын дундаж хугацаа нь 2 жил байсан бөгөөд энэ нь аутизмыг оношлоход шаардагдах хугацааг үндсэндээ хангасан бөгөөд бараг 10% (нийт 400,000 гаруй тохиолдол) 8-аас дээш жил эмчлүүлсэн.
Судалгаанд хамрагдах боломжтой 4 сая гаруй жирэмсэн эмэгтэйчүүд хамрагдсанаас 28,952 нь эпилепситэй гэж оношлогджээ. Эмэгтэйчүүдийг жирэмсний 19 долоо хоногоос хойш эпилепсийн эсрэг эм ууж байна уу эсвэл өөр өөр эм ууж байна уу гэдгээр нь (синапс үүсэх үе шат) ангилсан. Илэрсэн бүлэгт топирамат, эерэг хяналтын бүлэгт вальпро хүчил, сөрөг хяналтын бүлэгт ламотригин орсон байна. Халдваргүй хяналтын бүлэгт сүүлийн сарын тэмдэг ирэхээс 90 хоногийн өмнөхөөс төрөх хүртэлх хугацаанд таталтын эсрэг эм уугаагүй бүх жирэмсэн эмэгтэйчүүдийг (мөн идэвхгүй буюу эмчилгээгүй эпилепси) хамруулсан.
Үр дүн нь 8 насандаа аутизмын нийт өвчлөл нь эпилепсийн эсрэг эм хэрэглэдэггүй бүх үр удамд 1.89% байгааг харуулсан; Эпилепситэй эхээс төрсөн үр хүүхдүүдийн дунд эпилепсийн эсрэг эм хэрэглээгүй хүүхдүүдийн дунд аутизмын өвчлөл 4.21% (95% CI, 3.27-5.16) байна. Топирамат, вальпроат эсвэл ламотрижинтэй хордсон үр удамд аутизмын нийт тохиолдол 6.15% (CI 95%, 2.98-9.13), 10.51% (95% CI, 6.78-14.24) болон 4.08% (95.1%) (95.5%) байна.
Уналтын эсрэг эм хэрэглэдэггүй урагтай харьцуулахад аутизмын эрсдэлийг хандлагаар нь тохируулсан: топирамат өртсөн бүлэгт 0.96 (95% CI, 0.56~1.65), 2.67 (95% CI, 1.69~4.20) ба хүчиллэг 190%, өртөлтийн бүлэгт 0.56~1.65 байна. 0.69~1.46) ламотригины нөлөөллийн бүлэгт. Дэд бүлгийн шинжилгээнд зохиогчид өвчтөнүүд моно эмчилгээ хийлгэсэн эсэх, эмийн эмчилгээний тун, жирэмсний эхэн үед холбогдох эмэнд өртсөн эсэх дээр үндэслэн ижил төстэй дүгнэлт хийсэн.
Эпилепситэй жирэмсэн эмэгтэйн үр удамд аутизмтай болох эрсдэл өндөр (4.21 хувь) байгааг үр дүн харуулжээ. Топирамат болон ламотригин аль аль нь жирэмсэн үед уналтын эсрэг эм уусан эхчүүдийн үр удамд аутизм үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлээгүй; Гэсэн хэдий ч жирэмсэн үед вальпро хүчил уухад тунгаас хамаарч үр удамд аутизм үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Хэдийгээр энэ судалгаа нь зөвхөн уналтын эсрэг эм ууж буй жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн үр удамд аутизмын тохиолдлыг анхаарч үзсэн бөгөөд үр удамд танин мэдэхүйн бууралт, ADHD гэх мэт мэдрэлийн хөгжлийн бусад нийтлэг үр дагаврыг хамруулаагүй ч энэ нь вальпроаттай харьцуулахад топирамат нь үр удамд харьцангуй сул мэдрэлийн хордлого байгааг харуулж байна.
Топирамат нь жирэмсэн үед натрийн вальпроатыг орлуулахад тохиромжгүй гэж үздэг, учир нь энэ нь уруул тагнайн сэтэрхий, жирэмсний насны хувьд бага зэрэг үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Нэмж дурдахад, топирамат нь үр удамд мэдрэлийн хөгжлийн эмгэг үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг гэсэн судалгаа байдаг. Гэсэн хэдий ч NEJM-ийн судалгаагаар эпилепсийн эсрэг уналтын үед вальпроат хэрэглэх шаардлагатай жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зөвхөн үр удамын мэдрэлийн хөгжилд үзүүлэх нөлөөг харгалзан үзвэл үр удамд мэдрэлийн хөгжлийн эмгэг үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлэх шаардлагатай байгааг харуулж байна. Топираматыг өөр эм болгон ашиглаж болно. Ази болон Номхон далайн бусад арлын хүмүүсийн нийт бүлэгт эзлэх хувь маш бага, нийт бүлгийн ердөө 1%-ийг эзэлдэг бөгөөд таталтын эсрэг эмэнд үзүүлэх сөрөг хариу урвал нь арьсны өнгөөр ялгаатай байж болзошгүй тул энэхүү судалгааны үр дүнг Азийн хүмүүст (түүний дотор Хятад хүмүүст) шууд нэвтрүүлэх боломжтой эсэхийг цаашдын судалгааны үр дүнг Азийн хүмүүсээр баталгаажуулах шаардлагатай байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 3-р сарын 30-ны хооронд




